COVID-19 ANTIGEN RAPID TEST (ORAL FLUID)

2,75 IGIC incluido

Prueba rápida de antígeno de COVID-19 (Fluido oral).

– Duración del Test: 15 minutos de duración.

– Tipo de test: Muestra de fluido oral humano (saliva).

– Tipo de concentración: Concentración antígenos de SARS-CoV-2.

– Temperatura de Almacenamiento: 2ºC – 30ºC.

– Valor de Sensibilidad: 90,1%.

– Valor de Especificidad: 99,3%.

– Valor de precisión: 97%.

– Certificado CE1434.

– Verificación y estándares: Anexo III (6) de Directiva IVD 98/79/EC.

– Fabricado en China.

EN ISO 13485:2016

Medical devices. Quality management systems

Requirements for regulatory purpose (ISO 13485:2016)

En ISO 13485:2016

Incluye:

– 1 und. Dispositivo de Prueba.

– 1 und. Dispositivo de recogida.

– 1 und. Buffer.

– 1 und. Instrucciones de uso.

– 1 und. Bolsa de Biosegurdad.

 

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